A calvície, ou alopecia androgenética, um problema que afeta milhões de pessoas ao redor do mundo, pode ganhar mais um tratamento. O medicamento da biofarmacêutica Veradermics, chamado VDPHL01, levou a uma melhora relatada da queda dos fios em 79,3% dos pacientes no grupo de dose única diária e 86% dos pacientes no grupo de dose dupla ao dia após seis meses, segundo dados de um estudo divulgado pela empresa.
Trata-se de um composto de minoxidil de liberação prolongada que se encontra em estágio avançado de desenvolvimento. O tratamento ainda não foi aprovado por órgãos reguladores e a expectativa da biofarmacêutica é submetê-lo para aprovação da FDA (agência dos EUA) e da EMA (agência europeia). Em caso de aprovação, seria lançado comercialmente apenas no final de 2027 ou início de 2028.
Ainda segundo os resultados, a consistência do crescimento capilar relatada pelos participantes também foi corroborada pela percepção dos pesquisadores quanto ao crescimento capilar, que observaram um crescimento de 72% no uso único diário e 84,4% no uso de duas vezes ao dia.
"Acredito que uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo na percepção de quase 80% dos pacientes e pesquisadores, que foi geralmente bem tolerada nos ensaios clínicos e que pertence a uma classe de medicamentos que os dermatologistas já se sentem confortáveis em prescrever, tem o potencial de transformar o panorama do tratamento da calvície masculina", afirma a dermatologista Marianna Makredes Senna, professora assistente de dermatologia em Harvard e membro do conselho consultivo científico da Veradermics.
O VDPHL01 foi testado pelo estudo que recrutou 519 pacientes homens, divididos três grupos: aqueles que receberam VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia, os que receberam VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia e o grupo placebo.
Ele se diferencia dos outros tipos de minoxidil já vendidos no mercado por ser oral, ou seja, ingerido (ao invés de aplicado diretamente na pele), e ter uma absorção constante e lenta pelo organismo.
“A dermatologia tem tratado a queda de cabelo com um medicamento emprestado da cardiologia, em uma formulação nunca destinada aos nossos pacientes, em doses que definimos informalmente. O VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para a queda de cabelo padrão e, agora, a primeira a gerar resultados positivos de eficácia e segurança na Fase 3”, aponta o dermatologista Michael Gold, pesquisador do estudo '302'.
Outro dado informado é que não foram observados eventos adversos graves (EAGs) relacionados ao tratamento nem eventos adversos de interesse especial (EAIEs) de origem cardíaca no estudo.
Folha de São Paulo
